ESTUDO CLÍNICO

Análise comparativa do diagnóstico clínico

I Estudo de Diagnóstico Clínico

Comparação da deteção por kit de teste de anticorpos IgG e/ou IgM contra SARS-CoV-2 e os
resultados de diagnósticos clínicos é apresentado na seguinte tabela:

  Resultados dos Diagnósticos ClínicosTotal
Diagnósticos ConfirmadosNegativos
Resultados do kit de testePositivo (+)1592161
Negativo (-)1157158
Total number160159319

Sensibilidade

(95%CI : 96.55%~99.89%)

  • 99.38% 99.38%

Especificidade

(95%CI : 95.53%~99.65%)

  • 98.74% 98.74%

Concordância total

(95%CI : 97.27%~99.68%)

  • 99.06% 99.06%

II Teste de ácidos nucleicos

Comparação da deteção por kit de teste de anticorpos IgG e/ou IgM contra SARS-CoV-2 e os resultados do teste de ácidos nucleicos é apresentado na seguinte tabela:

  Resultados do teste de ácidos nucleicosTotal
Positivo (+)Negativo (-)
Resultados do kit de testePositivo (+)1582160
Negativo (-)2157159
Total number160159319

Concordância positiva

(95%CI : 95.56%~99.66%)

  • 98.75% 98.75%

Taxa de Concordância negativa

(95%CI : 95.53%~99.65%)

  • 98.74% 98.74%

Taxa Concordância total

(95%CI : 96.82%~99.51%)

  • 98.75% 98.75%

III Exatidão

Taxa de amostragem positiva: 100% (160 de 160 amostras)
Taxa de amostragem negativa: 98.7% (159 de 160 amostras)

  • Taxa de amostragem positiva: 100% 100% 100%
  • Taxa de amostragem negativa: 98.7% 98.07% 98.07%

IV Tempo de Deteção

Comparação da primeira deteção positiva pelo kit de teste de anticorpos IgG e/ou IgM contra SARS-CoV-2 e pelo teste de ácidos nucleicos. A comparação é baseada na recolha contínua de amostras dos mesmos pacientes em diferentes momentos. A comparação é apresentada na seguinte tabela:

Resultados do kit de testeNúmero de casosPercentagem
Prévio ao resultado teste de ácidos nucleicos315%
Simultâneo ao resultado do teste de ácidos nucleicos1470%
Após o resultado do teste de ácidos nucleicos315%
As comparações anteriores demonstram que não se verificaram diferenças estatisticamente
significativas entre os resultados do kit de teste e os diagnósticos clínicos.