ESTUDO CLÍNICO
Análise comparativa do diagnóstico clínico
I Estudo de Diagnóstico Clínico
Comparação da deteção por kit de teste de anticorpos IgG e/ou IgM contra SARS-CoV-2 e os
resultados de diagnósticos clínicos é apresentado na seguinte tabela:
| Resultados dos Diagnósticos Clínicos | Total | |||
|---|---|---|---|---|
| Diagnósticos Confirmados | Negativos | |||
| Resultados do kit de teste | Positivo (+) | 159 | 2 | 161 |
| Negativo (-) | 1 | 157 | 158 | |
| Total number | 160 | 159 | 319 | |
Sensibilidade
(95%CI : 96.55%~99.89%)
- 99.38%
Especificidade
(95%CI : 95.53%~99.65%)
- 98.74%
Concordância total
(95%CI : 97.27%~99.68%)
- 99.06%
II Teste de ácidos nucleicos
Comparação da deteção por kit de teste de anticorpos IgG e/ou IgM contra SARS-CoV-2 e os resultados do teste de ácidos nucleicos é apresentado na seguinte tabela:
| Resultados do teste de ácidos nucleicos | Total | |||
|---|---|---|---|---|
| Positivo (+) | Negativo (-) | |||
| Resultados do kit de teste | Positivo (+) | 158 | 2 | 160 |
| Negativo (-) | 2 | 157 | 159 | |
| Total number | 160 | 159 | 319 | |
Concordância positiva
(95%CI : 95.56%~99.66%)
- 98.75%
Taxa de Concordância negativa
(95%CI : 95.53%~99.65%)
- 98.74%
Taxa Concordância total
(95%CI : 96.82%~99.51%)
- 98.75%
III Exatidão
Taxa de amostragem positiva: 100% (160 de 160 amostras)
Taxa de amostragem negativa: 98.7% (159 de 160 amostras)
- Taxa de amostragem positiva: 100% 100%
- Taxa de amostragem negativa: 98.7% 98.07%
IV Tempo de Deteção
Comparação da primeira deteção positiva pelo kit de teste de anticorpos IgG e/ou IgM contra SARS-CoV-2 e pelo teste de ácidos nucleicos. A comparação é baseada na recolha contínua de amostras dos mesmos pacientes em diferentes momentos. A comparação é apresentada na seguinte tabela:
| Resultados do kit de teste | Número de casos | Percentagem |
|---|---|---|
| Prévio ao resultado teste de ácidos nucleicos | 3 | 15% |
| Simultâneo ao resultado do teste de ácidos nucleicos | 14 | 70% |
| Após o resultado do teste de ácidos nucleicos | 3 | 15% |
significativas entre os resultados do kit de teste e os diagnósticos clínicos.