ESTUDIO CLÍNICO

Análisis comparativo del diagnóstico clínico

I Estudio por diagnóstico clínico

En la siguiente tabla se muestra la comparación de la detección por el kit de pruebas de anticuerpos
IgG y/o IgM para el SARS-CoV-2 con los resultados del diagnóstico clínico:

  Resultados del Diagnóstico ClínicoTotal
Diagnóstico confirmadoNegativo
Resultados del kit
de análisis
Positivo (+)1592161
Negativo (-)1157158
Número total160159319

Sensibilidad

(95%CI : 96.55%~99.89%)

  • 99.38% 99.38%

Especificidad

(95%CI : 95.53%~99.65%)

  • 98.74% 98.74%

Tasa clínica total

(95%CI : 97.27%~99.68%)

  • 99.06% 99.06%

II Análisis de ácidos nucleicos

En la siguiente tabla se muestra la comparación de la detección por el kit de pruebas de anticuerpos
IgG y/o IgM para el SARS-CoV-2 con los resultados del análisis de ácidos nucleicos:

  Resultados del análisis de ácidos nucleicosTotal
Positivo (+)Negativo (-)
Resultados del kit
de análisis
Positivo (+)1582160
Negativo (-)2157159
Número total160159319

Tasa de coincidencia positiva

(95%CI : 95.56%~99.66%)

  • 98.75% 98.75%

Tasa de coincidencia negativa

(95%CI : 95.53%~99.65%)

  • 98.74% 98.74%

Tasa total

(95%CI : 96.82%~99.51%)

  • 98.75% 98.75%

III Efectividad

Tasa de muestras positivas: 100% (160 de 160 muestras)
Tasa de muestras negativas: 98.7% (159 de 160 muestras)

  • Tasa de muestras positivas: 100% (160 de 160 muestras) 100% 100%
  • Tasa de muestras negativas: 98.7% (159 de 160 muestras) 98.07% 98.07%

IV Tiempo de Detección

Comparación del primer punto de detección positivo detectado por el kit de análisis de anticuerpos IgG y/o IgM contra el SARS-CoV-2 comparado con la prueba de ácido nucleico. La comparación se basa en la recolección continua de muestras a los mismos pacientes en momentos diferentes.

Resultados del Kit de AnálisisNúmero de casosPorcentaje
Más rápido que los resultados del análisis de ácido nucleico315%
Al mismo tiempo que los resultados del análisis de ácido nucleico1470%
Más tarde que los resultados del análisis de ácido nucleico315%

Estas comparaciones muestran que no hay diferencias estadísticamente significativas entre el kit de análisis y los resultados del diagnóstico clínico.